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2022-02-11

質量分析研究員 面議
社會招聘
  • 南京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 5人
職位描述:

崗位職責:

1、負責項目分析方法的確定及疑難問題的解決;

2、負責制訂和安排合理的實驗計劃及實驗方案;

3、負責項目階段性質量研究數據與報告的起草工作,確保所有試驗內容的真實性和科學性;

4、負責項目質量標準與標準操作規程的起草;

5、負責試驗是OOS/OOT的初步評估并跟進后續糾正預防措施的實施;

6、撰寫項目申報資料,按藥品注冊報批要求,整理提供相關資料及記錄;及時移交檔案,確保項目資料的完整性和真實性;

7、完成部門負責人安排的其他工作。

 

任職要求

1、藥物分析、藥學、分析化學等相關專業,碩士及以上學歷,2年以上經驗;

2、3年以上藥品質量研究相關經驗或擔任分析項目員、項目負責人;3個及以上項目研發經歷,獨立進行質量研究工作,制訂質量標準,具有CTD申報資料撰寫經驗;

3、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養;熟悉藥物分析研發流程和相關法規,能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作;有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力;

4、有一定的寫作水平和較強的語言表達能力、計劃與執行能力、人際溝通能力,能操作分析儀器設備,熟悉新藥研發流程,有較強的研發能力。

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服務熱線:025-8695 0366

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公司郵箱:sales@fshpharm.com

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不良反應投訴郵箱:pvyxh@fshpharm.com

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